Xi żmien ilu, il-"Wall Street Journal" tal-Istati Uniti rrapporta li l-miġja tal-vaċċini qed tiffaċċja ostaklu: in-nuqqas ta 'kunjetti tal-ħġieġ għall-ħażna u ħġieġ speċjali bħala materja prima se jfixkel il-produzzjoni tal-massa. Allura dan il-flixkun tal-ħġieġ żgħir għandu xi kontenut tekniku?
Bħala materjal tal-ippakkjar li jikkuntattja direttament id-drogi, fliexken tal-ħġieġ mediċinali jintużaw ħafna fil-qasam tal-materjali tal-ippakkjar farmaċewtiċi minħabba l-prestazzjoni relattivament stabbli tagħhom, bħal kunjetti, ampulli u fliexken tal-ħġieġ tal-infużjoni.
Peress li l-fliexken tal-ħġieġ mediċinali huma f'kuntatt dirett mal-mediċini, u xi wħud iridu jinħażnu għal żmien twil, il-kompatibilità tal-fliexken tal-ħġieġ mediċinali mal-mediċini hija direttament relatata mal-kwalità tal-mediċini, u tinvolvi s-saħħa u s-sigurtà personali.
Il-proċess tal-manifattura tal-flixkun tal-ħġieġ, negliġenza fl-ittestjar u raġunijiet oħra kkawżaw xi problemi fil-qasam tal-ippakkjar farmaċewtiku f'dawn l-aħħar snin. Eż:
Reżistenza fqira għall-aċidu u l-alkali: Meta mqabbel ma 'materjali oħra tal-ippakkjar, il-ħġieġ huwa relattivament dgħajjef fir-reżistenza għall-aċidu, speċjalment ir-reżistenza għall-alkali. Ladarba l-kwalità tal-ħġieġ tfalli, jew il-materjal xieraq ma jintgħażel, huwa faċli li tiġi pperikolata l-kwalità tal-mediċini u anke s-saħħa tal-pazjenti. .
Proċessi ta 'produzzjoni differenti għandhom effetti differenti fuq il-kwalità tal-prodotti tal-ħġieġ: il-kontenituri tal-ippakkjar tal-ħġieġ huma ġeneralment prodotti permezz ta' molding u proċessi kkontrollati. Proċessi ta 'produzzjoni differenti għandhom impatt akbar fuq il-kwalità tal-ħġieġ, speċjalment fuq ir-reżistenza tal-wiċċ ta' ġewwa. Għalhekk, it-tisħiħ tal-kontroll tal-ispezzjoni u l-istandards għall-prestazzjoni tal-materjali tal-ippakkjar farmaċewtiċi tal-fliexken tal-ħġieġ għandu impatt kruċjali fuq il-kwalità tal-ippakkjar farmaċewtiku u l-iżvilupp tal-industrija.
L-ingredjenti ewlenin tal-fliexken tal-ħġieġ
Fliexken tal-ħġieġ ta 'materjali tal-ippakkjar tal-mediċina ġeneralment ikun fihom dijossidu tas-silikon, triossidu tal-boron, ossidu tal-aluminju, ossidu tas-sodju, ossidu tal-manjeżju, ossidu tal-potassju, ossidu tal-kalċju u ingredjenti oħra.
X'inhuma l-problemi bil-fliexken tal-ħġieġ
· Il-preċipitazzjoni ta 'eżempji ta' metalli alkali (K, Na) fil-ħġieġ twassal għal żieda fil-valur tal-pH tal-industrija farmaċewtika
· Ħġieġ ta 'kwalità baxxa jew erożjoni fit-tul minn likwidi alkalini jistgħu jikkawżaw tqaxxir: it-tqaxxir tal-ħġieġ jista' jimblokka l-vini u jikkawża trombożi jew granulomi pulmonari.
· Preċipitazzjoni ta 'elementi ta' ħsara fil-ħġieġ: elementi ta 'ħsara jistgħu jeżistu fil-formula tal-produzzjoni tal-ħġieġ
· Il-joni tal-aluminju preċipitat fil-ħġieġ għandhom effetti negattivi fuq l-aġenti bijoloġiċi
Il-mikroskopija elettronika tal-iskannjar prinċipalment tosserva l-erożjoni u t-tqaxxir tal-wiċċ ta 'ġewwa tal-flixkun tal-ħġieġ, u tista' wkoll tanalizza l-filtru tal-likwidu kimiku. Aħna nużaw il-mikroskopju elettroniku tal-iskannjar tad-desktop Feiner biex nosservaw il-wiċċ tal-flixkun tal-ħġieġ, kif muri fil-Figura 1. L-istampa tax-xellug turi l-wiċċ ta 'ġewwa tal-flixkun tal-ħġieġ imsaddad mill-mediċina likwida, u l-istampa tal-lemin turi l-wiċċ ta' ġewwa tal- flixkun tal-ħġieġ b'ħin twil ta 'erożjoni. Il-likwidu jirreaġixxi mal-flixkun tal-ħġieġ, u l-wiċċ ta 'ġewwa lixx huwa msadda. Il-korrużjoni fit-tul se tikkawża żona kbira ta 'tixlif. Ladarba s-soluzzjoni mediċinali wara dawn ir-reazzjonijiet tiġi injettata fil-ġisem tal-pazjent, ikollha effett ħażin fuq is-saħħa tal-pazjent.
Ħin tal-post: Nov-03-2021