Ftit taż-żmien ilu, l-Istati Uniti “Wall Street Journal” irrappurtaw li l-miġja tal-vaċċini qed tiffaċċja xkiel: in-nuqqas ta ’kunjetti tal-ħġieġ għall-ħażna u l-ħġieġ speċjali peress li l-materja prima se tfixkel il-produzzjoni tal-massa. Allura din il-flixkun żgħir tal-ħġieġ għandu xi kontenut tekniku?
Bħala materjal tal-imballaġġ li jikkuntattja direttament id-drogi, fliexken tal-ħġieġ mediċinali jintużaw ħafna fil-qasam tal-materjali tal-imballaġġ farmaċewtiċi minħabba l-prestazzjoni relattivament stabbli tagħhom, bħal kunjetti, ampoules, u fliexken tal-ħġieġ tal-infużjoni.
Peress li l-fliexken tal-ħġieġ mediċinali huma f'kuntatt dirett mal-mediċini, u xi wħud iridu jinħażnu għal żmien twil, il-kompatibilità ta 'fliexken tal-ħġieġ mediċinali mal-mediċini hija relatata direttament mal-kwalità tal-mediċini, u tinvolvi s-saħħa u s-sigurtà personali.
Il-proċess tal-manifattura tal-fliexken tal-ħġieġ, in-negliġenza fl-ittestjar u raġunijiet oħra kkawżaw xi problemi fil-qasam tal-imballaġġ farmaċewtiku f'dawn l-aħħar snin. Eż:
Aċidu fqir u reżistenza għall-alkali: Meta mqabbel ma 'materjali oħra tal-imballaġġ, il-ħġieġ huwa relattivament dgħajjef fir-reżistenza għall-aċidu, speċjalment ir-reżistenza alkali. Ladarba l-kwalità tal-ħġieġ tfalli, jew il-materjal xieraq ma jintgħażelx, huwa faċli li tipperikola l-kwalità tal-mediċini u anke s-saħħa tal-pazjenti. -
Proċessi ta 'produzzjoni differenti għandhom effetti differenti fuq il-kwalità tal-prodotti tal-ħġieġ: il-kontenituri tal-imballaġġ tal-ħġieġ huma ġeneralment prodotti mill-iffurmar u proċessi kkontrollati. Proċessi ta 'produzzjoni differenti għandhom impatt akbar fuq il-kwalità tal-ħġieġ, speċjalment fuq ir-reżistenza tal-wiċċ ta' ġewwa. Għalhekk, it-tisħiħ tal-kontroll tal-ispezzjoni u l-istandards għall-prestazzjoni tal-flixkun tal-ħġieġ tal-materjali tal-imballaġġ farmaċewtiku għandu impatt kruċjali fuq il-kwalità tal-imballaġġ farmaċewtiku u l-iżvilupp tal-industrija.
L-ingredjenti ewlenin tal-fliexken tal-ħġieġ
Fliexken tal-ħġieġ tal-materjali tal-imballaġġ tal-mediċina ġeneralment fihom dijossidu tas-silikon, triossidu tal-boron, ossidu tal-aluminju, ossidu tas-sodju, ossidu tal-manjeżju, ossidu tal-potassju, ossidu tal-kalċju u ingredjenti oħra.
X'inhuma l-problemi bil-fliexken tal-ħġieġ
· Il-preċipitazzjoni ta 'eżempji ta' metalli alkali (k, na) fil-ħġieġ iwassal għal żieda fil-valur tal-pH tal-industrija farmaċewtika
· Ħġieġ ta 'kwalità baxxa jew erożjoni fit-tul minn likwidi alkalini jistgħu jikkawżaw tqaxxir: tqaxxir tal-ħġieġ jista' jimblokka l-vini tad-demm u jikkawża trombożi jew granulomi pulmonari.
· Preċipitazzjoni ta 'elementi ta' ħsara fil-ħġieġ: jistgħu jeżistu elementi ta 'ħsara fil-formula tal-produzzjoni tal-ħġieġ
· Joni tal-aluminju preċipitati fil-ħġieġ għandhom effetti ħżiena fuq aġenti bijoloġiċi
L-iskannjar tal-mikroskopija elettronika josserva prinċipalment l-erożjoni u t-tqaxxir tal-wiċċ ta 'ġewwa tal-flixkun tal-ħġieġ, u jista' wkoll janalizza l-filtru tal-likwidu kimiku. Aħna nużaw il-mikroskopju elettroniku tal-iskannjar tad-desktop Feiner biex nosservaw il-wiċċ tal-flixkun tal-ħġieġ, kif muri fil-Figura 1. L-istampa tax-xellug turi l-wiċċ ta 'ġewwa tal-flixkun tal-ħġieġ imsadda mill-mediċina likwida, u l-istampa t-tajba turi l-wiċċ ta' ġewwa tal-flixkun tal-ħġieġ b'ħin twil ta 'erożjoni. Il-likwidu jirreaġixxi mal-flixkun tal-ħġieġ, u l-wiċċ ta 'ġewwa lixx huwa msaddad. Il-korrużjoni fit-tul se tikkawża żona kbira ta 'laqx. Ladarba s-soluzzjoni mediċinali wara dawn ir-reazzjonijiet tiġi injettata fil-ġisem tal-pazjent, din ikollha effett negattiv fuq is-saħħa tal-pazjent.
Ħin ta 'wara: Nov-03-2021